走自己的路



美宝集团今天已成为一个以研究所为核心龙头的跨国高技术实业集团。它集科研、工业、贸易、医疗、服务五位一体,有研究所、两个美宝制药厂、一个美宝高科技贸易公司及有学术交流、技术推广功能并有5000家医院参加的医疗网服务功能的中国烧伤创疡科技中心。在海外,美国美宝环球公司,泰国美宝公司及中东的海湾和龙尼法玛两大药厂的合作企业构成集团的海外企业群体。十几年来,我们以烧伤创疡医学、医药学的研究为基础,进行医学、药学基础研究:医疗技术、药品、美容护肤品及营养要素等一系列生命科学的高技术研究。其中烧伤的湿润暴露疗法(MEBT)及相应的美宝湿润烧伤膏(MEBO),不仅被英美专家誉为烧伤治疗史上的一次革命而居于世界领先地位,而且湿润烧伤膏已被授予两项美国及欧洲专利,并在国外十几个国家正式作为药品注册而上市,成为中国第一个,也是目前唯一一个获得国外专利且注册为正式药品的中国药。我也因发明MEBT/MEBO及在烧伤治疗上的成就而获得全美烧伤受难者基金会颁发的唯一一位外国医生获得的"人道主义奖"。国家卫生部已将此项技术和药物列为首批十项向农村基层推广的重大科技成果之一。目前全国已有70%的烧伤病人使用这项技术和药品进行治疗。21世纪,这项技术和药品仅年出口额将超过1千万美元。而所有这一切规模产业不过是12年前曾被"权威"们视作"雕虫小技"的两项成果转化的产物。而当初,正是为了这两项成果,我在山东四处碰壁,乃至遭诬陷而愤然辞职来京创业,之后又经历成果转化的坎坷及艰辛,给我以不少的启示。

"人类技术进步就是一部'小人物'挑战'权威'、'新生事物'战胜'传统观念'的奋斗史"

烧伤湿润暴露疗法(MEBT)是一种让烧伤组织立体式暴露在生理湿润环境内排泄、再生、修复的局部医疗方法。美宝湿润烧伤膏(MEBO)是配合实现上述疗法的专用外用药。两者统称为烧伤湿性医疗技术,也是《烧伤湿性医疗学》的医疗技术之一。"烧伤湿性医疗学"从其立论伊始,就对以抗菌防感染为核心的"干燥结痂、切痂植皮"的传统常规烧伤外科疗法提出了"挑战",认为目前常规的烧伤治疗方法用抗菌药和干燥结痂去处理创面,在杀菌、抑菌、控制感染的同时,破坏了再生修复环境,加重了对烧伤组织的损伤;手术切痂植皮的实质是将烧伤组织切除,在手术刀伤上植皮,不过是一种外科疗法,也没有治疗烧伤组织;而真正的烧伤治疗必须是"创造一个生理湿润环境,使创面的坏死组织可以无损伤地液化排出,而残存的活组织不再进行性坏死并得以再生修复"。依此设计的MEBO,不仅含必要的药物和营养物创造使创面再生修复的环境,而且其特殊的框架剂型,可以使创面像皮肤一样具有呼吸功能,既可适时排出液化的坏死组织又可适时封闭创面防止外界污染和二次损伤并保持生理湿润的环境。以这种方式,MEBT/MEBO一举解决了国际上治疗烧伤创面的四大技术难题,即:利用非麻醉方式解除创面疼痛;利用非杀菌抑菌方式预防和抗感染;利用植物提取的天然成分,有效地阻止或减轻了烧伤创面的炎症和继续进行性坏死;通过调节残存皮肤组织的再生条件达到了深II度烧伤无疤痕愈合,并可利用脂肪组织中的少量皮肤残存组织重新再生皮肤,从而大大提高了临床救治烧伤面积达90%以上的病人的成功率。

MEBT/MEBO对"传统"的挑战,当然地引起了学术上的对抗。然而,遗憾的是,这种对抗并没有带来促进学术进步的公平竞争,而是演化为"权威"和"传统"借助行政"权力"和学术界的"权势"对MEBT/MEBO的"封杀"。那时,曾有过对MEBT/MEBO"封杀"文件和以学会名义、以败坏MEBT/MEBO名誉为目的的致国际烧伤学会的"封杀函"。然而,就是在如此恶劣环境中,我们不但生存不来而且发展壮大,MEBT/MEBO普及全国。今天看来,根本原因在于MEBT/MEBO是科学的,科学是经得起考验的,科学的新事物在本质上是最有生命力而不可被扼杀和压制的。

十几年的临床统计证明,以MEBT/MEBO治疗烧伤总治愈率为99.42%,治愈最大烧伤面积100%,深II度烧伤无疤痕愈合率达到87%,对烧伤总面积超过90%的大面积特重度烧伤的救治成功率达到92%,与国际烧伤外科对烧伤总面积超过90%的特重度烧伤救治成功率仅达8%形成鲜明的对比。MEBT/MEBO正是以如此优越的临床效果被广大的烧伤医务工作者和烧伤患者所认同,并展示了它的科学性和生命力。这就启示我们以科学的态度创新是高新技术企业立足和生存之本。

"十二年前,当我辞去公职,只身来京时,怀揣的还是两项尚未破土的‘幼芽'"

尽管已经有了改革开放的大环境,然而"幼芽"所面对的是当时仍然板结的土地。这种"板结"来自于在计划经济体制下只为国家科研单位及其科技人员而制定的各种规章、制度、程序,来自于这种体制下对无公职"个体"科技人员歧视,也来自于传统学术权威对"幼芽"所蕴含的"叛逆思想"的蔑视和压制。所有这些都构成了可能扼杀"嫩芽"出土的板结。不难想象在1987年,我既无户口,又没有公职单位,仅此一条,按当时的制度规定就足以将这两项成果扼杀于萌芽之中。

所幸的是,改革的春雨毕竟滋润了这板结的土地。就在"幼芽"最需要扶助时,光明日报社当时的领导不但接受了我这个科技流浪汉,还帮我成立了研究所;卫生部科技司和国家科委以及卫生部药政局依法而灵活地鉴定了成果,并受理了新药的申请;特别是,面对我被诬为"学术骗子"、MEBO被诬为"假药"的巨大压力,宣武区政府、区科委、区卫生局及宣武中医医院的领导和医护人员,表现了过人的胆识和超前的意识,毅然决定将宣武中医医院作为MEBT/MEBO的临床基地,为这颗"幼芽"的出土、成长、开辟了永远值得纪念的第一块园地。

MEBT/MEBO问世后,也招惹了众多"有心人"对其技术秘密的窥探。90年代初,我们原在山东联营药厂的一方,自以为窃得专有技术,进而破裂联营、自立门户,制售假"湿润烧伤膏"。而在地方保护之下对这种侵权、制假行为,当时甚至连北京市两级法院的判决都无可奈何;而与此同时国外有人以合作为名,收买光明所内部人员在窃取专有技术不成后,居然内外勾结,甚至串通个别主管部门内部人员,不惜泄露经国务院驳回的内部文件,以匿名形式向国内外散发信件诬陷、诽谤徐荣祥是"骗子",烧伤膏是"假药"。1992年,当我访问美国和叙利亚进行国际合作时,诽谤信居然寄到我们的谈判对手及叙利亚卫生部手中,从而导致合作夭折,造成极其恶劣的国际影响。就在这最困难时期,1992年国务院专门召集会议研究"湿润烧伤膏问题"并形成国阅(1992)82号文件和相应的法律工作组调查报告。1993年宣武区法院及北京市中级法院两审判决,依法打击对我这个发明诽谤的刑事犯罪人,伸张了正义。之后从1993年到1999年间,北京市中级和高级人民法院又三次判决,坚决保护研究所的知识产权并要求主管部门坚决打击山东制售假药的非法行为。1999年7月国家药品监督管理局颁发国药管市(1999)173号文,坚决查处山东制售假"湿润烧伤膏"的大案。正是这中央到地方、行政到法律的多层次保护使研究所渡过了难关,同时MEBT/MEBO在卫生部领导及科技司的支持下,得以迅速普及和发展成就了今天的事业。这就启示我们,高技术企业的生存和发展尤其需要各级政府和有关部门的特殊关怀及从行政到法律的特殊保护。

"我以为,模仿别人永远是在别人后面爬行"

以生理再生修复为基础,寻求无疤痕的伤口愈合方式已成为当前伤口愈合研究的总趋势和主导潮流。而在这一潮流中,我们可以骄傲地说,中国的MEBT/MEBO生理再生修复伤口愈合的技术和药物居于领导地位,尤其是在全厚真皮烧伤的胚胎式生理再生愈合的基础和临床研究方面,更是最杰出的代表。1999年10月,我应邀在新加坡举行的伤口愈合国际研讨会上做了报告,以上百例MEBT/MEBO治疗大面积全层皮肤坏死深度烧伤人体临床的成功向世界生物医学证实,中国在生理再生修复伤口愈合领域已超越了基础研究动物模型的阶段,进入了人体临床实际应用的阶段;与此同时进行的以人体组织化学染色法的基础研究对上述愈合过程的结果证实,依靠人体皮下组织中的生物信息实现胚胎式的生理再生修复愈合已不再仅仅是可能,而是完全实实在在的科学现实。这个基础研究成果其学术上带来的震撼意义深远,尤其是当西方的生物医学专家和各种生产厂家以巨资徘徊于寻求生理再生修复的技术和产品之路,尚无满意结果之时,MEBT/MEBO却以其令世人瞩目的临床效果,已独步青云于市场达十年,并正迈向欧美发达国家的市场。同时,在研讨会上报告的著名生物医学家英国的Ferguson教授所进行的真皮再生及胚胎伤口愈合等动物模型的基础研究的结论,有力地验证了我们数年前就提出和得到的伤口胚胎式生理愈合的必要条件下和依靠皮下组织中生物信息成长为干细胞再生真皮的结论,这就更加证明了我们在这一研究领域中的领先地位。

有人曾问我,面对资金雄厚、科学设备和手段先进、起步早于中国的国外发达国家的生物医学科技及企业界,为什么中国的MEBT/MEBO可以后来居上,捷足先登?我以为模仿别人永远是在别人后面爬行,要走自己的路才能找到捷径。我总结这条捷径为:以"整体与个体论"的哲学思想,引导人们对医疗疾病的思路,既要从具体的认识观中研究规律,也要从整体认识观中研究方向,以寻求双方的总体规律为反映事物本质的哲学思想,来指导医生的辨证施治,使之成为东西方文化有机结合的新的医学哲学思想体系。在伤口愈合领域中,我们把伤口再生修复愈合是作为人的机体的整体综合作用去把握,以创造适宜生理环境调动人体再生修复本能去实现生理性愈合。相反,尽管西方诸国在基础研究上作了大量投入,也取得一些研究结果。但是,这些研究成果转化成为可临床应用的产品却步履履蹒跚。这主要是,在转化中他们过于注重成果的个体性而单一地从"生长因子"、"细胞移植"等去寻求出路,导致无法从认识生理再生修复是机体的整体综合作用去把握方向。他们过于注重依赖于加入体外培植或生产的"细胞"或"因子",而忽视创造适应环境调动人体自身再生本能力量。因此,MEBT/MEBO的成功启示我们,中国的高新技术要想在21世纪高新技术激烈竞争中能后来居上,就要发挥中国人在哲学思想和自己研究方法论上的优势,才能捷足先登。

 

青年科技创新 2000年 第1期

 

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