捷报!美宝高接力传喜讯,通过NSF GMP国际认证

2019年-12月-21日 来源:美宝集团
  美宝集团北京美宝高科技有限责任公司于2019年10月17日顺利通过美国NSF膳食补充剂(保健食品)的UGMP认证审核。这是美宝集团下属企业首次通过美国NSF膳食补充剂(保健食品)的UGMP认证审核,同时也是北京市保健食品行业第一家通过美国NSF膳食补充剂(保健食品)的UGMP认证审核的生产企业。这代表着北京美宝高科技有限责任公司的质量管理体系已经和国际标准接轨,标志着其整体综合水平已经走在了保健食品行业的前列,同时确立了北京美宝高科技有限责任公司在国内及国际保健食品市场的竞争中的优势地位,为美宝集团在保健食品国内及国际市场的开拓夯实了基础,将会促进市场销售进入快速发展时期。
  NSF膳食补充剂(保健食品)UGMP认证是整合了美国FDA21CFR101标签、FDA21CFR110食品良好生产规范、FDA21CFR110膳食补充剂良好生产规范、FDA21CFR117食品良好生产规范危害分析和基于风险的预防措施、FDA21CFR120 危害分析及HARPC、FSMA美国食品现代化法案和NSF NSF/ANSI 173良好生产规范。是目前国际上食品和膳食补充剂(保健食品)生产的最高标准,标准涉及面之广、要求之高超出想象。
  此次NSF膳食补充剂(保健食品)UGMP认证审核持续了三天的时间,来自NSF的UGMP审核员在全过程、全动态条件下以美国NSF膳食补充剂GMP制造企业注册要求文件为主线,对企业的质量管理体系、GMP文件体系、工厂环境、质量管理、纠正和预防措施(CAPA)、供应商资格确认、危害分析和基于风险的预防性控制 (HARPC)、环境监控、过敏原控制、卫生控制、异物的控制、化学品控制、虫害控制、厂房设施、生产和过程控制、实验室控制、仓储和配送控制等管理环节的运行情况进行多维度、全方面、规范、严肃、细致、缜密的核查。
  检查期间审核员对照检查标准对各环节逐一进行核查、询问和评价,并对环节的运行记录进行了详细的符合性审查,如:主生产记录(MMRs)和批生产记录(BPRs)、食品安全计划、HARPC计划、基于风险的供应商评估、验证报告、实验室记录、出入库记录等进行了详细的符合性核查,通过对以往各项记录的核查,审核员认为我公司膳食补充剂的生产体系符合GMP要求。按审核要求审核员超预期的随机抽取两批产品,限时4小时进行产品追踪演练。演练从留样室随机抽取的样品为启动点,向上延伸至物料供应商、向下延伸至第一级经销商。对供应商评估报告、原料进厂检验和放行记录、仓储养护和领用记录、生产记录(MMRs)和批生产记录(BPRs)、成品检验和放行记录、成品入库和养护记录、产品销售和运输记录等全过程一对多的全路线追溯演练。演练过程顺畅、有序和规范,完全达到了GMP对追溯的各项要求,获得的现场审核员的好评,这标志着我公司管理体系符合GMP要求,各级人员意识和综合素质符合GMP要求,各环节实际操作符合GMP要求,是企业综合管理能力的综合体现。
  经过严格细致的检查,审核员认为北京美宝高科技有限责任公司的膳食补充剂(保健食品)的生产体系,达到了美国FDA对膳食补充剂(保健食品)的各项要求并符合NSF膳食补充剂(保健食品)UGMP良好生产规范的标准要求。确认北京美宝高科技有限责任公司通过NSF膳食补充剂(保健食品)UGMP认证审核。
  通过此次美国NSF的UGMP认证把公司的综合管理水平推到了一个崭新的高度,标志着北京美宝高科技有限责任公司具备了符合国际标准的硬件水平和软件水平,有能力生产与世界先进水平接轨的国际认可的高质量膳食补充剂(保健食品)产品。同时也印证了美宝高科全体工作人员有能力在ISO9001的框架下,融合中国保健食品生产许可和化妆品生产许可各项规定、美国FDA关于食品和膳食补充剂的各项法案、ISO9001、ISO22000、HACCP、HALAL、安全生产和职业健康体系、环境保护体系等形成的完整统一的企业综合管理体系,只有这些管理体系相互作用相互促进整体有效运行才能使北京美宝高科技有限责任公司在全球一体化竞争中立于不败之地并得到跨越式的发展,才能使企业实现弯道超车。
  通过NSF的UGMP的认证,将有效提升北京美宝高科技有限责任公司的信誉度和品牌形象,也将成为提升公司竞争力的助推器,进而促使管理水平和产品向国际标准看齐;同时,亦对企业产品得到欧美市场认可具有重要意义。
  美宝的产品正在不断走向世界,美宝将在国际化的道路上继续前进,在通往世界的征程中,美宝所有企业合力致力再生经济新未来,使命共担中,齐头并进,追随梦想,远见未来……。